检测项目经理

薪资：面议

1、负责完成公司生物标志物相关新技术，新产品和新方法的研发、对外技术服务和POC相关检测项目的需求。
2、负责按照细胞治疗产品注册申报要求，完成生物标志物检测项目质量研究过程所需验证确认工作，并根据法律法规要求和内部体系要求，生成相关支持性文件。
3、负责公司生物标志物检测相关技术向生产部门转移的相关工作，并和临床医学部，生产部门及时沟通，完成各项检测项目技术转移方法的验证或确认。
4、负责对生物标志物检测相关各项试验数据进行汇总、分析、归档，确保检测技术和方法及数据符合法律法规要求和内部体系要求。"

1、分子生物学、免疫学及其他生物学相关专业博士以上学历，3年以上行业相关工作经验。
2、熟悉QPCR技术，测序检测技术，流式检测技术和ELISA检测技术。
3、具有较强的试验设计及操作能力，有生物标志物相关检测技术和方法研究经验，可以独立负责检测技术的开发和研究工作。
4、对于临床肿瘤细胞免疫治疗的新产品，新方法和新技术研制和开发，产品质控相关研发和对外技术服务，具备相关知识和经验。
5、从事生物标志物检测项目管理工作3年以上，具备基本的项目管理技能和经验者优先考虑。

医学项目经理

薪资：面议

1.确保所分配负责的临床试验项目，无论是内部团队执行还是外包给CRO公司，均按照相关的SOP，GCP，国内和国际的相关法律法规，指导原则要求进行。
2.管理临床试验的启动、实施、收尾和总结等项目层面的各方面工作，包括但不限于制定和审批临床试验计划，确定试验关键文件/试验方案、管理临床试验预算，评估试验可行性、组织和协调研究团队培训，确保对研究中心的选择适当、研究物资的准备，受试者招募、安全性报告、数据管理、监查报告审批、文件的收集和归档等。
3.创建、追踪和报告项目时间表。 领导试验团队并推动项目按照计划的时间表完成相关试验任务，包括解决和克服项目中的各种问题和挑战，以确保临床试验的执行在交付符合时间、成本和质量预期。
4.建立项目管理计划和项目团队。实时掌握项目团队工作情况确保项目进展顺利。
5.确保天科雅内部和外部（如适用）的临床试验团队成员（如CRO工作人员）及时充分地完成临床试验项目相关培训，以有效履行其在临床试验中的职责。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致
6.确保临床试验团队的日常个职能成员的协调和沟通充分而高效，包括但不限于数据管理员、生物统计师、临床试验供应专员、药物安全警戒专员、医学监查员、法规注册专员，CRA等。
7.带领团队解决问题，包括风险管理、应急管理和其它问题。
8.确认研究中的质量问题，采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。
9.对于临床试验外包项目，参与CRO等供应商的遴选和日常管理与合作。
10.通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持，确保临床研究团队高效运作。直接或协助CRA与PI/KOL沟通，推进项目启动和入组进展。
11.按要求进行预算管理工作。负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。
12.在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。
13.指导经验较少员工的工作或提供帮助。
14.在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。
15.及时了解行业趋势和发展以及与上述职责范围相关的其他信息。
16.可能被分配承担项目管理相关SOP的撰写和审阅工作。
17.执行直线经理分配的其他工作，如撰写和/或审阅SOP，提供培训和知识分享给其他同事等。
18.完成直线经理分配的其他工作。

•五年以上临床研究经验，以及一年以上临床项目管理经验。（本科学历，工作经验5年以上；硕士学历，工作经验3年以上）
•至少大学英语四级水平。具备良好英语语言能力者优先，跨国CRO和制药公司工作经历优先。
•良好的问题解决能力。
•较强的人际、口头和书面沟通能力。
•较高的演示，讲解技能。
•能够与研究中心的研究者进行专业互动收集反馈或推动问题的解决。
•熟练的计算机应用技能，包括但不限于临床试验管理系统 （CTMS）、电子数据系统 （EDC） 和 MS Office 产品（如 Excel 和 Word）的知识。
•对工作分配和新的学习要求能灵活应对。能快速深入了解新的治疗领域和研究方案方面的知识。
•较强的责任心和抗压能力，面对问题和挑战能积极应对。
•较好的团队领导能力，有效的指导和培训能力。
•能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。
•有效的时间管理，以满足学习需求、团队目标和部门目标。
•与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
•能始终遵循SOP要求。能独立思考，为流程改进提供帮助。

临床研究医生

薪资：面议

1. 临床研究相关资料准备、审阅、分析解读。
a) 临床方案、研究报告、注册资料医学相关部分的撰写、审核。
b) 研究会、专家会议准备。
2. 临床医学专家合作。
a) 评估管线产品的开发优先顺序，探索新的靶点。
b) 外部专家沟通，建立核心专家库。
c) 数据的发表，研究报告沟通交流。
3. 疾病及产品的内外部培训。
4. 协助医学总监准备医学资料，建立KOL的有效沟通。
5. CRA和研究者的研究药物和疾病领域的培训
6. 研究进行中的医学审核及研究报告的撰写。

○ 具有策略性思维，很强的执行力，能够坚持不懈、灵活运用资源持续达成目标。
○ 良好的统筹协调能力，内部和外部沟通交流。
○ 良好的演讲能力，既往在学术大会上进行报告，主持专家委员会的科学讨论。
○ 临床医学博士及临床工作经验，外企或创新药企相关工作经验将是加分项。
○ 医学写作能力、SCI期刊文章发表将是加分项。
○ 新药开发经验或上市后产品医学顾问经验。
○ 药物临床开发经验，特别是肿瘤和细胞治疗将是加分项。

采购副经理/主管

薪资：面议

1、根据公司需求，制定年度采购计划、采购预算、采购方式等；
2、负责公司采购工作，包括询\比价、验收、评估及反馈汇总工作；
3、根据公司现状建立、完善、创新采购工作和流程；
4、对采购合同履行过程进行监督检查，及时按合同约定支付相关款项；
5、建立对供应商的资信、履约、售后服务能力及物资市场价格状况和走势的综合评估系统；
6、不断开发新的供应渠道和供应商，加强对新老客户的走访和调查；
7、制定供应商管理办法，加强对供应商的管理、考核，确保供应商提供产品的优良性；
8、对采购部门采购人员的职责分工及行政事务处理提供合理化建议；
9、完善公司仓库管理相关资料的收集，并提出可行性建议配合财务优化仓储成本控制。

1、本科及以上学历，三年以上采购管理相关工作经验，有与细胞及基因药物开发和生产相关采购工作经验者优先；
2、熟悉采购流程，熟悉采购相关质量管理体系和GMP管理规范；
3、具有较强的沟通协调能力、团队合作精神和执行力，原则性强，能承受较大的工作压力；
4、良好的供应商管理能力及谈判能力
5、精通办公软件的操作；
6、有一定的财务知识；
7、品德优良、忠实可靠、责任心强。

QC主管

薪资：面议

1、负责QC实验室的日常管理，包括流式、Elisa、qPCR等日常检测工作，确保各项工作顺利开展、按时完成；检测数据真实、准确。
2、负责组织制订/修订原辅材料、中间产品、成品的质量标准、检验操作规程及记录。
3、负责QC检测用仪器设备、试剂耗材、参比品/标准品等管理工作。
4、参与产品转移、完成产品转移检测相关工作。
5、负责实验室偏差、OOS/OOT调查分析及审核工作，制订纠正预防处理措施。
6、负责实验室数据的完整性及规范性。
7、负责部门检测方法的开发及应用。
8、指导、监督、检查管辖的各项工作；实施定期的人员培训。
9、完成上级指派的其他任务。

1. 细胞生物学或细胞免疫学及分子生物学相关专业硕士及以上学历，5年以上行业内相关工作经验，2年以上团队管理经验。
2. 具备良好的检验技能、数据分析技能、逻辑思维，有较好的团队管理、沟通能力及解决问题的能力。
3. 熟悉免疫学相关知识、GMP及药品注册相关法规要求。
4. 具有开拓性，学习能力强。

该岗位常驻地广州南沙区，前期需要在重庆研究中心出差。

QC工程师

薪资：

1、负责原料、中间产品、成品的实验检测及数据分析。
2、负责实验室偏差、OOS/OOT调查，参与CAPA的执行与实施。
3、负责实验室数据的完整性及规范性。
4、协助部门检测方法的开发及应用。
5、完成上级指派的其他任务。

1. 细胞生物学或细胞免疫学及分子生物学相关专业本科学历，3年以上行业内相关工作经验。
2. 熟悉分子生物学领域的相关实验，熟练掌握细胞流式术、ELISA、qPCR等常规方法。
3.具有开拓性，学习能力强；有良好的沟通能力及团队意识。

细胞生产工程师

薪资：面议

1、根据生产任务，负责完成包括免疫细胞的分离、纯化、培养、冻存、复苏等批生产工作，并填写真实且准确的批生产记录；
2、负责细胞产品生产车间验室日常管理、清洁及环境维护并填写相应记录；
3、负责生产设备的日常维护及保养，并填写相应记录；
4、参与细胞生产工艺流程和操作规程的建立、验证、优化及变更工作； 5、负责提交细胞生产所需相关的物料采购或领域申请；
6、负责生产废弃物预处理工作并填写记录；
7、做好领导安排的其它工作。

1、有细胞生物学、分子生物学、免疫学、医学类专业任一种本科及以上学历；
2、具有两年以上免疫细胞生产工作经验，熟悉细胞培养常规技术，具备较强的细胞生物学实验技术
3、有在GMP实验室无菌操作工作经验者优先；
4、工作细心、谨慎，责任心强，具有良好的团队精神。做事积极主动，能吃苦耐劳，具有强烈的自我激励意识；

欢迎同岗位在职人员，且有计划考虑换新环境人士向我司投递简历。
备注:工作地点广州南沙区，公司提供住宿。

病毒载体工程师

薪资：面议

1、根据生产任务，负责完成包括生产试剂配制、病毒载体的构建、病毒包装、浓缩纯化、灌装保存等批生产工作；
2、负责填写和审核实验或批生产相关记录；
3、负责病毒生产用细胞的引进、建库和管理工作；
4、负责提交病毒生产所需相关物料采购或领用申请；
5、负责病毒生产工艺流程和操作规程的建立、验证、优化及变更工作；
6、负责病毒生产车间的清洁、维护和管理并填写相应记录；
7、负责病毒生产设备的维护和保养工作并填写相应记录；
8、负责生产废弃物的预处理并填写记录；
9、做好领导安排的其它工作

1、本科及以上学历，细胞生物学、分子生物学及免疫学任一种相关专业；
2、有2年以上的医疗级病毒产品生产制备相关经验优先，包括慢病毒载体、逆转录病毒载体、腺病毒及溶瘤病毒等；
3、工作态度严谨、思路清晰、领悟能力强；
4、具有良好的沟通技巧、较强的团队合作精神；
5、做事积极主动，能吃苦耐劳，具有强烈的自我激励意识；
6、有良好的英文读写能力；

资深研发员/研发员

薪资：面议

1、研发：负责公司肿瘤免疫细胞治疗的技术和产品研发。专利申请，论文发表，课题申请；
2、技术支持：协助公司内各部门（生产，质检，临床，商务，法务）间的有关技术信息的协调，沟通和培训。为POC相关项目，细胞治疗产品注册，对外技术服务等提供技术支持。
3、管理：参与制定科研计划，管控项目进度，参与科研小组成员的绩效考评。

本岗位2021年工作地点：重庆；
2022年广州地区研发员将到广州南沙区工作，重庆地区研发员不变。

1、分子免疫学，分子病毒学，分子生物学、分子遗传学博士学位，有第一作者文章（2篇以上）。
2、博士后工作经验1年以上。
3、有人胚胎干细胞的研究经验。
4、有高通量测序实验和数据分析经验。
5、熟悉分子生物学技术，哺乳动物细胞培养，流式检测技术和ELISA检测技术。
6、有CAR-T，TCR-T相关工作经验者优先。
7、优秀的沟通能力、团队合作及协调能力。
8、优秀的自学能力、发现问题的能力及解决问题的能力。
9、优秀的项目时间节点控制能力。
10、良好的英文应用能力，包括听、说、读、写。